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21健讯Daily｜国产CAR-T细胞疗法获欧盟上市许可；14家生物医药企业入选《财富》500强

iseeyu2年前 (2024-10-14)推广104

Morning，这里是《21健讯Daily》！欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

一、政策动向

●国家医保局：常态化核酸检测所需费用由各地政府承担

针对近日舆论关注较多的新冠病毒核酸检测费用等问题，国家医保局有关司负责人26日在接受记者采访时介绍，按照《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》，常态化核酸检测所需费用由各地政府承担。目前各地均由财政部门对常态化核酸检测提供了资金支持。这位负责人表示，开展常态化核酸检测，能够及时发现新冠肺炎病毒传染源、迅速锁定管控目标、有效切断传播途径，是落实“动态清零”总方针的有效手段。为了抗击新冠肺炎疫情，国家医保局切实履行医药耗材价格管理职能，部署各级医保部门采取跨省联盟集中采购、竞价挂网、区域价格联动等措施，持续将检测产品价格导入更低区间；广大检测机构也不断优化采、运、检各环节工作，持续降本增效。在此基础上，新冠病毒核酸检测连续多轮降价，不断降低疫情防控成本。

二、药械审批

●传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法获欧盟附条件上市许可

26日，传奇生物宣布，欧盟委员会（EC）已授予CARVYKTI?（西达基奥仑赛，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，简称Cilta-cel）附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三种治疗，包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

●东方生物：多款猴痘检测产品取得欧盟CE认证

26日，东方生物公告，公司及子公司猴痘病毒DNA快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR)、新冠病毒抗原自测试剂(唾液)等多款检测产品等6项产品取得欧盟CE备案/认证。

●IDH1抑制剂组合疗法治疗急性髓系白血病获FDA批准

25日，施维雅宣布，美国FDA已批准IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib ）与阿扎胞苷联用，一线治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病患者。这些患者年龄超过75岁，或者由于合并症无法接受强力诱导化疗。

三、资本

●阿里健康2022财年经调整净亏3.94亿元

25日，阿里健康发布2022财年年报。报告显示，2021年4月1日-2022年3月31日：公司营收为205.78亿元，同比增长32.6%；毛利41.08亿元，毛利率为20.0%，同比下降3.3个百分点。归属母公司净亏损2.66亿元，同比止盈转亏，去年同期净利3.43亿元。经调整后亏损净额约为3.94亿元，去年同期约为6.31亿元，利润减少超10亿元。

●康希诺成港交所第五家去“B”生物科技股

康希诺生物-B (06185.HK) 日前公布，自5月31日起，公司的中英文股份简称将不再加上标记“B”。截至5月26日，在香港以第18A章上市的未盈利生物科技公司已达51家。康希诺生物是继百济神州(06160.HK)、信达生物(01801.HK)、君实生物(01877.HK)、复宏汉霖(02696.HK)之后，第五家去“B”生物科技股。

四、行业大事

●华润双鹤拟不超2075万美元获美口服新冠候选药亚洲权益

25日晚间，华润双鹤发布公告称，公司第九届监事会第十二次会议同意通过创新事业部以不超过2075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内（除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益，以及在产品获得批准后相关专利的转让。

●14家生物医药企业入选《财富》500强

近日，《财富》网站公布了2022年度500强榜单，其中14家生物医药和技术公司登上榜单。这些上榜公司分别有强生、辉瑞、艾伯维、默沙东、百世美施贵宝、礼来、吉利德科学、安进、莫德纳、Viatris、再生元、渤健、Zoetis和Vertex。上榜名单中不乏大型药企，也有在新兴技术领域获得突破的新锐公司。

●诺华长效降脂siRNA疗法落地粤港澳大湾区

近日，诺华发布公告称，其小干扰核酸（siRNA）降胆固醇创新疗法inclisiran在中国广州和睦家医院完成注射，得益于“港澳药械通”政策，在大湾区首批获批使用的还包括中山市陈星海医院。inclisiran是一款靶向PCSK9的siRNA疗法。它可直接与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平，从而防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白（Low-density lipoprotein, LDL）受体的回收和再利用。因此，降低PCSK9蛋白的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，将它们从血液中清除。

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